头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-05 12:53:02 615 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

美光发布业界最高密度GDDR7显存:性能大幅提升,能效优化显著

北京,2024年6月18日 - 全球领先的存储解决方案提供商美光今日宣布,成功开发出新一代GDDR7显存,并已开始向客户提供样品。该款显存采用全新的1β(1-beta)DRAM技术和创新架构设计,在性能、能效和位密度方面均取得了突破性进展。

性能大幅提升

美光GDDR7显存速率高达32Gbps,相比上一代GDDR6提升了60%,显存带宽达到惊人的1.5TB/s,是目前业界最高水平。得益于更快的速度和更高的带宽,搭载GDDR7显存的显卡在游戏、人工智能等应用场景中将获得显著性能提升。

能效优化显著

美光GDDR7显存不仅性能强劲,而且能效表现也十分出色。与GDDR6相比,其功耗降低了50%以上,在散热性能方面也有所改善,并延长了电池寿命。此外,新的睡眠模式还能够将待机功耗降低70%。

位密度业内最高

美光GDDR7显存采用全新的1β DRAM技术,使得存储单元面积缩小了30%,位密度达到业界最高水平。这意味着在相同尺寸的芯片上可以集成更多存储颗粒,从而显著提升内存容量。

推动行业发展

美光GDDR7显存的发布,标志着显存技术进入了新时代。该款显存的卓越性能和能效表现,将助力下一代图形处理器和人工智能应用的性能突破,为用户带来更加极致的视觉体验和更加智能化的应用体验。

关于美光

美光科技公司致力于为全球提供创新的存储解决方案。我们运用领先的技术和专业知识,开发、制造和销售各种高性能存储产品,包括DRAM、NAND闪存和3D XPoint™内存。美光产品的广泛应用于笔记本电脑、智能手机、数据中心、服务器和固态硬盘等领域。美光科技公司致力于为客户提供卓越的产品和服务,并不断推动存储技术的创新和发展。

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The End

发布于:2024-07-05 12:53:02,除非注明,否则均为偶是新闻网原创文章,转载请注明出处。